百利天恒（688506）公告要点解读

BL-ARC002获NMPA临床试验批准

核心要点：

获批情况：公司近日收到NMPA正式批准的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP00831），BL-ARC002注射液获准开展晚期实体瘤临床试验。

产品定性：BL-ARC002属于抗体放射性核素偶联物（ARC）领域I类创新药，公司拥有完全自主知识产权，定位潜在全球首创（First-in-class）。

技术优势：相较传统放射性核素偶联药物，具备更强靶点特异性、更高肿瘤富集性及更好抗耐药性潜力。

风险提示：药品尚处临床早期阶段，距上市仍需完成临床试验及NMPA审评审批，存在较大不确定性，研发周期较长。